Klamüüdia kiirtesti seadme paketi infoleht
Põhimõte
See on kvalitatiivne külgvoolu immuunanalüüs klamüüdia antigeeni tuvastamiseks kliinilistest proovidest.Selles testis kaetakse klamüüdia antigeeni suhtes spetsiifiline antikeha riba testjoone piirkonda.Testimise ajal reageerib ekstraheeritud antigeenilahus klamüüdiavastase antikehaga, mis on kaetud osakestega.Segu migreerub, et reageerida membraanil oleva klamüüdia antikehaga ja tekitada testitavas piirkonnas punane joon.
Ettevaatusabinõud
Palun lugege enne testi sooritamist läbi kogu selles pakendi infolehes olev teave.
● Ainult professionaalseks in vitro diagnostikaks.Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
● Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus proove ja komplekte käsitsetakse.
● Käsitsege kõiki proove nii, nagu need sisaldaksid nakkustekitajaid.Järgige kogu protseduuri ajal kehtestatud ettevaatusabinõusid mikrobioloogiliste ohtude vastu ja järgige proovide nõuetekohaseks kõrvaldamiseks standardprotseduure.
● Proovide analüüsimisel kandke kaitseriietust, näiteks laborikitleid, ühekordselt kasutatavaid kindaid ja kaitseprille.
● Niiskus ja temperatuur võivad tulemusi negatiivselt mõjutada.
● Kasutage endotservikaalsete proovide saamiseks ainult steriilseid tampoone.
● Tindasooli vaginaalsed kihisevad tabletid ja Confort Pessaries negatiivsete proovidega võivad põhjustada väga nõrka interferentsiefekti.
Juhised kasutamiseks
Enne testimist laske katseseadmel, proovil, reaktiividel ja/või kontrollidel soojeneda toatemperatuurini (15-30 C).
1. Eemaldage testseade suletud fooliumkotist ja kasutage seda esimesel võimalusel.Parimad tulemused saadakse, kui test tehakse kohe pärast fooliumkoti avamist.
2. Ekstraheerige klamüüdia antigeen:
Naiste emakakaela või meeste ureetra tampooniproovid:
Hoidke reaktiivi A pudelit vertikaalselt ja lisage ekstraheerimistuubi 4 täistilka reaktiivi A (umbes 280 µL) (vt joonist ①).Reaktiiv A on värvitu.Sisestage tampoon kohe, suruge toru põhja kokku ja pöörake tampooni 15 korda.Lase seista 2 minutit.(Vt joonist ②)
Hoidke reaktiivi B pudelit vertikaalselt ja lisage ekstraheerimistorusse 4 täistilka reaktiivi B (umbes 240 ul).(Vt joonist ③) Reaktiiv B on kahvatukollane.Lahus muutub häguseks.Suruge tuubi põhja kokku ja pöörake tampooni 15 korda, kuni lahus muutub selgeks, kergelt rohelise või sinise varjundiga.Kui tampoon on verine, muutub värv kollaseks või pruuniks.Lase seista 1 minut.(Vaata illustratsiooni ④)
Vajutage tampooni vastu tuubi külge ja tõmmake tampoon välja, samal ajal tuubi pigistades.(Vt joonist ⑤). Hoidke torus võimalikult palju vedelikku.Paigaldage tilguti ots väljatõmbetoru peale.(Vaata joonist ⑥)
Meeste uriiniproovid:
Hoidke reaktiivi B pudelit vertikaalselt ja lisage tsentrifuugitorus olevale uriinipelletile 4 täistilka reaktiivi B (umbes 240 ul), seejärel raputage tuubi tugevalt, kuni suspensioon on homogeenne.
Viige kogu tsentrifuugitorus olev lahus ekstraheerimiskatsuti.Lase seista 1 minut.
Hoidke reaktiivi A pudelit püstises asendis ja lisage 4 täistilka reaktiivi A (ligikaudu 280 µL), seejärel lisage ekstraheerimiskatsuti.Lahuse segamiseks segage keerisega või koputage tuubi põhja.Lase seista 2 minutit.
Paigaldage tilguti ots väljatõmbetoru peale.
3. Asetage testseade puhtale ja tasasele pinnale.Lisage 3 täistilka ekstraheeritud lahust (umbes 100 µL) testseadme proovisüvendisse (S), seejärel käivitage taimer.Vältige õhumullide püüdmist proovisüvendisse (S).
4. Oodake, kuni ilmuvad punased jooned.Lugege tulemust 10 minuti pärast.Ärge lugege tulemust 20 minuti pärast.
POSITIIVNE TULEMUS:
* Värviline riba ilmub kontrollriba piirkonda (C) ja teine värviline riba T-riba piirkonda.
NEGATIIVNE TULEMUS:
Kontrollriba piirkonda (C) ilmub üks värviline riba.Testriba piirkonnas (T) riba ei ilmu.
KEHTETU TULEMUS:
Juhtriba ei ilmu.Kõikide katsete tulemused, mis ei andnud määratud lugemisajal kontrollriba, tuleb kõrvale jätta.Vaadake protseduur üle ja korrake uue testiga.Kui probleem püsib, lõpetage kohe komplekti kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.
*MÄRKUS. Punase värvuse intensiivsus testjoone piirkonnas (T) võib varieeruda sõltuvalt proovis esineva klamüüdia antigeeni kontsentratsioonist.Seetõttu tuleks testipiirkonna (T) mis tahes punase varjundit lugeda positiivseks.