Tsütomegaloviiruse One Step CMV IgG/IgM kiirtesti seadme paketi lisaleht
Põhimõte
See on kiirkromatograafiline immunoanalüüs CMV-vastaste antikehade (IgG ja IgM) kvalitatiivseks tuvastamiseks täisveres, seerumis või plasmas.Iga test koosneb: 1) Burgundia värvi konjugaatpadjast, mis sisaldab CMV rekombinantseid ümbrise antigeene, mis on konjugeeritud kolloidse kullaga (CMV konjugaadid) ja küüliku IgG-kulla konjugaatidega, 2) nitrotselluloosmembraani ribast, mis sisaldab kahte testriba (T1 ja T2 ribad) ja kontrollriba (C riba).T1 riba on eelnevalt kaetud antikehaga IgM anti-CMV tuvastamiseks, T2 riba on kaetud antikehaga IgG anti-CMV tuvastamiseks ja C riba on eelnevalt kaetud kitse küülikuvastase IgG-ga.Kui testkasseti proovisüvendisse on jaotatud piisav kogus uuritavat proovi, liigub proov kapillaarmõjul läbi kasseti.IgG anti-CMV, kui seda on proovis, seondub CMV konjugaatidega.Immunokompleks hõivab seejärel T2 ribale eelnevalt kaetud reagendi, moodustades burgundi värvi T2 riba, mis näitab CMV IgG positiivset testi tulemust ja viitab hiljutisele või korduvale infektsioonile.IgM anti-CMV, kui see on proovis, seondub CMV konjugaatidega.Immunokompleks hõivab seejärel T1 ribaga kaetud reagendi, moodustades Burgundia värvi T1 riba, mis näitab CMV IgM positiivset testi tulemust ja viitab värskele infektsioonile.T-ribade (T1 ja T2) puudumine viitab negatiivsele tulemusele.Test sisaldab sisemist kontrolli (C-riba), millel peaks olema kitse küülikuvastase IgG/küüliku IgG-kuldse konjugaadi immunokompleksi bordoopunane vööt, olenemata T-ribade värvuse kujunemisest.Vastasel juhul on testi tulemus kehtetu ja proovi tuleb teise seadmega uuesti testida.
Menetlus
1. Soojendage kott enne selle avamist toatemperatuurile.Eemaldage testseade suletud kotist ja kasutage seda esimesel võimalusel.
2. Asetage testseade puhtale ja tasasele pinnale.
3. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja tilgutage 1 tilk plasma/seerumi proovi (umbes 10 μl) või 2 tilka täisvereproovi (umbes 20 μl) testseadme proovisüvendisse (S), seejärel lisage 2 tilka puhvrit (umbes 80μl) ja käivitage taimer.Vaata allolevat illustratsiooni.
4. Oodake, kuni ilmuvad värvilised jooned.Lugege tulemusi 15 minuti pärast.Ärge tõlgendage tulemust 20 minuti pärast.
Märkused:
Õige testitulemuse jaoks on oluline kasutada piisavas koguses proovi.Kui testiaknas ühe minuti möödudes migratsiooni (membraani märgumist) ei täheldata, lisage proovi süvendisse veel üks tilk puhvrit.
Täpsus:
Tulemused näitasid hCG üheastmelise raseduse kombineeritud testseadme üldist täpsust >99%, võrreldes teise uriinimembraani hCG testiga.
Tulemused
IgM POSITIIVNE: * Ilmub värviline joon kontrolljoone piirkonnas (C) ja värviline joon testjoone 1. piirkonnas (T1).Tulemus näitab CMV-spetsiifiliste IgM antikehade olemasolu.
IgG POSITIIVNE: * Ilmub värviline joon kontrolljoone piirkonnas (C) ja värviline joon testjoone piirkonnas 2 (T2).Tulemus näitab CMV-spetsiifiliste IgG antikehade olemasolu.
IgG JA IgM POSITIIVSED: * Ilmub värviline joon kontrolljoone piirkonnas (C) ja kaks värvilist joont peaksid ilmuma testjoone piirkondades 1 ja 2 (T1 ja T2).Joonte värviintensiivsused ei pea ühtima.Tulemus näitab nii CMV-spetsiifiliste IgG kui ka IgM antikehade olemasolu.
*MÄRKUS. Värvuse intensiivsus testimisjoone piirkonnas (T1 ja/või T2) varieerub sõltuvalt CMV antikehade kontsentratsioonist proovis.Seetõttu tuleks igat värvivarjundit katsejoone piirkonnas (T1 ja/või T2) lugeda positiivseks
NEGATIIVNE TULEMUS:
Kuvatakse värviline joon kontrolljoone piirkonnas (C).Testjoone piirkondades 1 või 2 (T1 või T2) joont ei kuvata.
KEHTETU TULEMUS:
Juhtjoont ei kuvata.Ebapiisav proovi maht või valed protseduurimeetodid on kontrolljoone rikke kõige tõenäolisemad põhjused.Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testseadmega.Kui probleem püsib, lõpetage kohe testkomplekti kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.
